11月9日下午，北京市人民政府新聞辦公室組織召開2023北京·昌平生命科學(xué)國際論壇新聞發(fā)布會。北京市人民政府新聞辦公室對外新聞處處長葉昶主持。市科委、中關(guān)村管委會，市科協(xié)，市藥監(jiān)局，昌平區(qū)相關(guān)負責(zé)人出席，介紹2023北京·昌平生命科學(xué)國際論壇及北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，并回答記者提問。

北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王厚廷介紹北京市醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)情況：

北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為我市重點發(fā)展的高精尖產(chǎn)業(yè)之一，它是集核心技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合創(chuàng)新、商業(yè)模式創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新于一體的產(chǎn)業(yè)集群，體系完善。

下面，我介紹一下北京醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的主要特點、優(yōu)勢和方向。

第一方面，北京醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的主要特點

一是企業(yè)和品種聚集度高，形成系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)集群。截至目前，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)973家，其中，第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)327家，第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)467家，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)179家。產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)主要集中分布在昌平區(qū)、經(jīng)開區(qū)、大興區(qū)、海淀區(qū)。全市醫(yī)療器械產(chǎn)品共計13266個，其中，第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品2348個，第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品6748個，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品4170個，產(chǎn)品主要集中在醫(yī)學(xué)影像、高值醫(yī)用耗材、人工智能、分子診斷、基因測序等領(lǐng)域。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，上一年全市醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值約480億元。

二是創(chuàng)新產(chǎn)品領(lǐng)跑全國，新技術(shù)新產(chǎn)品新業(yè)態(tài)相互融合，為北京未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展持續(xù)賦能。眾多的原始創(chuàng)新產(chǎn)品填補了國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)的空白。北京獲批的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品61個，約占全國的29%，獲批數(shù)量全國第一。產(chǎn)品主要涉及高端制造設(shè)備（如手術(shù)機器人、血管內(nèi)成像設(shè)備）、醫(yī)用軟件（如人工智能軟件）、體外診斷試劑（如丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒）等。其中，植入體內(nèi)的可吸收支架、關(guān)節(jié)假體、心臟瓣膜、腦起搏器和腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)等產(chǎn)品在本領(lǐng)域優(yōu)勢明顯。

第二方面，北京醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的優(yōu)勢

一是產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局前瞻性、本土化。醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉、知識密集、人才密集、資本密集、創(chuàng)新密集的產(chǎn)業(yè)。北京醫(yī)療資源豐富，擁有多家國內(nèi)外一流的三甲醫(yī)院，我國設(shè)立的13個國家醫(yī)學(xué)中心中有12個依托于北京的醫(yī)院，備案的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)69家，臨床試驗專業(yè)超過400個，領(lǐng)軍研究人員超過5000人，年均新增備案的醫(yī)療器械臨床試驗超過300項，位于全國前列。形成了基礎(chǔ)研究、中試研發(fā)、生產(chǎn)流通、終端醫(yī)療的全產(chǎn)業(yè)鏈，從而促進我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速從“制造”向“創(chuàng)造”轉(zhuǎn)型升級。

二是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)靶向性、全程化。截至目前，北京市藥監(jiān)局共設(shè)立三家“藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站”，專注于本市醫(yī)療器械的研發(fā)、臨床和生產(chǎn)全鏈條服務(wù)。截至10月底，三個服務(wù)站已服務(wù)企業(yè)2578家次，接受咨詢2765個問題，已解決2682個問題，解決率達97%。同時，我局聯(lián)合市科委與國家器械審評中心簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，更好的服務(wù)企業(yè)發(fā)展。近期，我局印發(fā)了醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)提質(zhì)增效三年行動方案，醫(yī)療器械審評咨詢和預(yù)約系統(tǒng)也將上線運行并開展服務(wù)，將成為助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一強力支撐。

第三方面，北京醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的方向

一是堅持創(chuàng)新導(dǎo)向，推動《北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案》向縱深發(fā)展，開展部市合作、委局聯(lián)動，最大限度實現(xiàn)審批前置、服務(wù)前移、創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先，充分利用“兩區(qū)”政策，加速推進新技術(shù)、新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用。引導(dǎo)和支持臨床急需、公共衛(wèi)生事件應(yīng)急的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)上市，讓發(fā)展成果更快更優(yōu)服務(wù)于公眾健康需求。

二是堅持國際化導(dǎo)向，深挖醫(yī)藥創(chuàng)新資源潛力，形成國際一流的大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)。構(gòu)建醫(yī)療機構(gòu)全程參與產(chǎn)品的立項、重點企業(yè)深度參與臨床試驗的合作模式。積極推動高等學(xué)校、科研院所協(xié)同參與醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加強基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，形成更多的重大原始創(chuàng)新成果，促進產(chǎn)業(yè)迭代升級。

三是堅持三醫(yī)聯(lián)動，貫徹落實國家和北京市一系列鼓勵醫(yī)療器械發(fā)展政策，面向臨床醫(yī)療需求，加強政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合創(chuàng)新，聚焦北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展，重點圍繞發(fā)展腦科學(xué)與腦機接口、人工智能、數(shù)字療法、手術(shù)機器人等細分領(lǐng)域，不斷提升醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)的數(shù)字化水平。打造市場化、法治化、國際化的一流營商環(huán)境，支持研究型醫(yī)院、研究型病房和重點實驗室建設(shè)，推動醫(yī)藥制造與健康服務(wù)并行發(fā)展，更好滿足首都百姓多樣化的健康需求，全面推動北京醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展取得新的、更大的突破。

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2024上海國際醫(yī)療器械展覽會/上海醫(yī)療器械展會/上海醫(yī)博會/春季醫(yī)博會于2024年6月26-28日在上海世博展覽館舉行，本次展會展出內(nèi)容涵蓋了醫(yī)用影像、醫(yī)學(xué)儀器、體外診斷、醫(yī)療器械、醫(yī)院建設(shè)、智慧醫(yī)療、智能可穿戴醫(yī)療、醫(yī)療IT、醫(yī)療配件及配套產(chǎn)品、醫(yī)用防護、醫(yī)用消毒產(chǎn)品等全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品展示。展會每年吸引全球20余個國家和地區(qū)的 1500余家醫(yī)療器械企業(yè)參展、行業(yè)學(xué)術(shù)專家企業(yè)精英4萬多人次的政府采購機構(gòu)、醫(yī)院買家及經(jīng)銷商代理商等專業(yè)觀眾到場參觀采購及交流體驗。參展咨詢熱線：陸軍18930529086